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血清三型肺炎球菌 十三價疫苗效用低

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Marco 發表於 2014-10-30 09:00:42 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
本帖最後由 Marco 於 2014-10-30 09:02 編輯

近年專襲兒童的肺炎球菌嚴重併發症個案增加,主要受血清三型及十九A型肺炎球菌入侵,港府倡為兒童注射十三價肺炎球菌疫苗以防感染,但權威醫學雜誌《刺針》九月刊登英國一項研究,指十三價疫苗預防血清三型肺炎球菌的效用不顯著,更推算疫苗內含的免疫球蛋白G抗體水平(IgG)需較現時高八倍,才對血清三型有足夠保護力。香港大學感染及傳染病中心總監何栢良認為,衞生部門應在疫苗包裝上標明,疫苗對血清三型肺炎球菌無效,以免誤導。

世界衞生組織(WHO)於○八年批出肺炎球菌疫苗牌照時,要求疫苗不論針對何種血清型,只要IgG水平超過○點三五便算達標。英國倫敦大學學院兒童健康研究所聯同微生物學專家分析當地七百零六宗入侵性肺炎球菌個案,評估七價及十三價肺炎球菌疫苗的效用,發現若按兒童接種後的發病資料推算,十三價疫苗的IgG水平需達二點八三才有效預防血清三型侵襲;至於世衞發牌的另一標準「白血球吞噬比例」,研究發現不能用作效力指標。

專家建議於包裝標明
何栢良從美國食品及藥物監管局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)網頁翻查數據,發現疫苗生產商在○八年間,分別在德國、美國及台灣測試疫苗IgG水平。德國的數據反映,接種十三價疫苗加強劑後,預防血清三型的IgG水平由一點五五跌至一點○二,其餘兩地水平亦僅達世衞標準。

何指,各項數據均顯示疫苗從未達到《刺針》報告提出的IgG標準,反映十三價疫苗無法預防血清三型。

不過,疫苗對預防其他血清型例如十九A型等仍有效,他仍建議家長帶子女接種。他將去信FDA及EMA,建議在疫苗上標示對血清三型無效。

藥廠:疫苗達世衞標準
本港衞生署表示,留意到有關研究指出十三價疫苗對血清三型的保護力較低,會繼續監察流行病學數據,強調接種疫苗是其中一個預防方法。

現時唯一生產十三價疫苗的輝瑞藥廠強調,疫苗達世衞標準,藥廠的臨床數據亦顯示,接種四劑十三價疫苗後,血清三型肺炎球菌的覆蓋率達九成至九成二,藥廠會一直留意最新的臨床數據。

東方日報記者戴碧怡


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